英国一家制药公司的日本子公司GW Pharma将在本月底开始对一种主要由大麻组成的药物进行临床试验,大麻成分尚未被批准用于药品。该药物针对的是现有药物难以治疗的顽固性癫痫患者。如果试验结束后被批准生产和销售的话,它将是日本第一个用大麻制造的治疗药物。据估计,日本约有10,000至20,000名该药物的目标患者。
厚生劳动省
《大麻管制法》禁止持有大麻和将其用于药物。厚生劳动省计划修改该法,允许其在药品中使用,以便其在批准后能够迅速被使用。
这种新药于2018年在美国获批,2019年在欧洲获批,以“Epidiolex”为商品名进行销售。 在日本,在顽固性癫痫患者的家属等呼吁使用这种药物之后,厚生劳动省于2019年3月表达了该药可用于临床试验的意见。
该临床试验针对的是包括“德拉维综合征”在内的三种难治性癫痫病患者,年龄在1-65岁。 在四个月的时间里,共有84人将被要求在大约20家医疗机构每天服用这种药物,以检查癫痫发作的频率和是否有任何副作用。该药物的安全性将在再服用一年后进行验证。
在国外,有研究报告称,服用这种药物可以减少近40%的癫痫发作。
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