由大阪大学医学研究生院“渡部直史”助理教授(核医学)领导的研究小组将开始一项由医生主导的注射砹化钠([211At] NaAt)治疗难治性分化型甲状腺癌的临床试验。
迄今为止,主要使用放射性碘(131I)进行β射线治疗,但在许多有转移的患者中,治疗效果不够理想。另一方面,砹是一种具有类似于碘的性质的元素,并发出α(阿尔法)射线的高能辐射,预计会具有更好的治疗效果。研究小组在前期非临床研究中充分验证了砹钠([211At] NaAt)注射液(研究成分代码:TAH-1005)的有效性和安全性。此外,以理化学研究所RI光束工厂生产的砹原料为基础,实现了作为大阪大学医院的研究药物的稳定生产(院内生产)。
经过医院临床试验审查委员会批准和药品和医疗器械管理局(PMDA)的临床试验计划调查后,已可以开始由医生主导的针对患者的临床试验。今后,将在临床试验中确认α射线治疗药物砹的安全性和药代动力学来验证其功效,以期待将其作为药物产品进行商业化。
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